隨著城市居民生活、工作壓力加大,以及老齡化社會(huì)的到來(lái),我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥品市場(chǎng)需求規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)趨勢(shì)。
據(jù)調(diào)查,我國(guó)每年發(fā)生各種創(chuàng)傷性和心腦血管疾病的神經(jīng)損傷、各種慢性病后期的神經(jīng)功能障礙患者近千萬(wàn)人次,其中以腦出血、腦缺血和車禍等造成的神經(jīng)損傷最為嚴(yán)重,每年約有300萬(wàn)人次。目前,神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射劑作為有效的治療藥品,市場(chǎng)容量已接近30億元。
2007年7月,吉林省奇健生物技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“奇健生物”)開(kāi)始進(jìn)行單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的相關(guān)研發(fā)工作,后與東北師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院建立合作,并與吉林省東師財(cái)興有限公司合資成立吉林省首康生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“首康生物”),致力于單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉(GM1)制劑的生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。
該項(xiàng)目采用“組合酶轉(zhuǎn)化法”生產(chǎn)活性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉。相較于目前國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)神經(jīng)節(jié)苷脂主要采用的“生化提取法”,首康生物采用的生產(chǎn)工藝具有更高的安全性和產(chǎn)品純度,且生產(chǎn)效率高,生產(chǎn)成本較低,環(huán)境友好,技術(shù)國(guó)際領(lǐng)先,已獲得國(guó)家發(fā)明專利2項(xiàng)。產(chǎn)品一經(jīng)推出,便迅速獲得市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。目前,該項(xiàng)目產(chǎn)品主要定位在軍需和民用市場(chǎng),公司不僅與國(guó)內(nèi)眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的銷售合作關(guān)系,同時(shí)還與解放軍301醫(yī)院達(dá)成合作,進(jìn)一步拓展軍需制劑市場(chǎng),獲取同類藥品唯一“準(zhǔn)入”資格。此外,產(chǎn)品走出去的步伐也在加快,在中亞國(guó)家烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)成為1類新藥,已實(shí)現(xiàn)出口;且在哈薩克斯坦等國(guó)也表現(xiàn)出不俗的銷售前景。
眾所周知,神經(jīng)系統(tǒng)疾病是威脅人類健康的重要病種之一,患者臨床可表現(xiàn)為休克、癱瘓、感覺(jué)障礙、大小便失禁、語(yǔ)言障礙、吞咽困難等癥狀,嚴(yán)重影響著人們的生活質(zhì)量。目前,神經(jīng)損傷修復(fù)類藥物主要包括單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、奧拉西坦注射液、腦苷肌肽注射液、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子注射液、依達(dá)拉奉注射液等,藥品市場(chǎng)規(guī)模保持高速增長(zhǎng),復(fù)合增長(zhǎng)率在15%以上,全國(guó)市場(chǎng)銷售額預(yù)計(jì)超過(guò)450億元。
近年來(lái),隨著生物技術(shù)的進(jìn)步以及國(guó)家政策的推進(jìn),生物醫(yī)藥的發(fā)展呈高速上升趨勢(shì),在整個(gè)藥品市場(chǎng)中的份額穩(wěn)步增長(zhǎng)。作為致力于神經(jīng)損傷修復(fù)類藥物研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),首康生物于2017年獲得吉林省科技投資基金有限公司注資,企業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨馈?/p>
目前,公司的產(chǎn)品已經(jīng)廣泛應(yīng)用于醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、五官科、骨科、兒科、內(nèi)分泌科等臨床大科室,在腦出血、腦梗塞、顱腦損傷、阿爾茨海默癥、帕金森病、視神經(jīng)萎縮、坐骨神經(jīng)痛、糖尿病末梢神經(jīng)炎等病癥上發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。未來(lái),公司計(jì)劃加大研發(fā)投入,繼續(xù)加強(qiáng)與高校的產(chǎn)研合作,將更多的高校研發(fā)成果應(yīng)用到企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展中,為神經(jīng)類疾病治療提供更多品類的合格放心藥。
企業(yè)簡(jiǎn)介
吉林省首康生物科技有限公司致力于單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉(GM1)制劑的生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,項(xiàng)目技術(shù)領(lǐng)先,廣泛應(yīng)用于腦出血、腦梗塞、顱腦損傷、阿爾茨海默癥、帕金森病等多種疾病。